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의료기기GMP기본과정

교육목표

  • 의료기기 GMP에 대한 기본 이해를 바탕으로 GMP 심사절차 및 인증기준, 품질관리 방법 등을 익혀 실제 산업 현장에서 의료기기 품질을 향상하고 담당자의 역량을 강화할 수 있다.
#GMP #GMP #품질관리

교육소개

  • 본 과정은 국가인적자원개발 컨소시엄사업으로 의료기기 GMP에 대한 기본 이해를 바탕으로 GMP 심사절차 및 인증기준, 품질관리 방법 등을 익혀 실제 산업 현장에서 의료기기 품질을 향상하고 담당자의 역량을 강화하기 위한 과정입니다.

    ★교육신청 전 회원정보 확인 필수★
    * 마이페이지→회원정보→재직 및 컨소시엄 협약여부 '예'→협약기업 고용보험납부재직자 정보→협약기업 명 현행화

    ○ 교육내용
    - 품질관리의 역사 및 개념 이해
    - 의료기기 GMP 법적 요건 및 심사절차
    - 의료기기 GMP 요구사항 해설(1)
    - 의료기기 GMP 요구사항 해설(2)
    - 의료기기 GMP 요구사항 해설(3)
    - 의료기기 GMP 시스템 수립 및 품질책임자 요건
    - 의료기기 GMP 품질문서 작성(1)
    - 의료기기 GMP 품질문서 작성(2)

    ○ 교육대상
    - 의료기기 제조·수입 관련 업무를 담당하는 관련 업무 종사자
    - 의료기기 제조‧수입업체 GMP담당자
    * 고용보험기금 지원사업으로 고용보험 납부자에 한합니다.(비대상자 수강불가)
    * 체납기업, 한도초과 수강 불가
    * 동일과정 재수강 시 재수강 사유서(사업주 직인 포함) 제출 필수

    ○수료기준
    - 평가 60점이상(진행단계평가 10%, 최종평가 90% 산정)
    * 시험 미응시 및 점수 미달 시 수료 불가(재시험 가능)
    - 1일 최대 8차시 수강 가능

    ○ 교육비
    - 우선지원기업 무료, 그 외 교육생 일부 자부담비 발생
    * 2019년부터 고용노동부 및 한국산업인력공단 컨소시엄 사업 규정 변경으로 대규모 기업 소속의 교육생은 일부 자체 부담금(교육비의 20%)이 부과됩니다.

    ○ 결제방법
    - 교육 시작 전에 결제 승인될 예정이며, 결제가능 안내 문자를 받으신 후 결제하시면 됩니다.

신청정보

신청정보에 관한 표로 교육대상, 기수, 신청기간, 교육기간, 교육비, 교육시간, 신청인원/정원, 실습여부, 교육장소, 숙박여부에 대한 내용을 담고 있다.
교육대상 협약기업고용보험납부재직자 기수 8기
신청기간 2026-05-11 ~ 2026-05-24 교육기간 2026-06-01 ~ 2026-06-15
교육비 유료 (우선지원기업(0원), 대규모기업(5,340원)) 교육시간 9 시간 00 분
신청인원/정원 19 / 240 명 사회복지인정시간 없음
교육장소 온라인 숙박여부 없음

교육구성(이러닝)

교육구성(이러닝)에 관한 표로 차시, 차시명, 학습시간에 대한 내용을 담고있다.
차시 차시명 학습시간
1 품질관리의 역사 및 개념 이해 30분 9초
2 의료기기 GMP 법적 요건 및 심사절차 25분 50초
3 의료기기 GMP 요구사항 해설(1) 35분 30초
4 의료기기 GMP 요구사항 해설(2) 35분 44초
5 의료기기 GMP 요구사항 해설(3) 30분 47초
6 의료기기 GMP 시스템 수립 및 품질책임자 요건 29분 52초
7 의료기기 GMP 품질문서 작성(1) 25분 37초
8 의료기기 GMP 품질문서 작성(2) 28분 54초

수료기준

수료기준에 관한 표로 학습진도, 시험, 과제, 토론, 설문조사, 수료기준점수에 대한 내용을 담고있다.
학습진도 시험 과제 토론 설문조사 만족도조사 수료기준점수
80% 60점 0점 0점 미응시 필수응시 60점이상

추천교육과정

추천교육과정에 관한 표로 구분, 교육구분, 과정분류, 과정명, 신청기간, 교육기간에 대한 내용을 담고있다.
구분 교육구분 과정분류 과정명 신청기간 교육기간
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유료
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