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GMP규정및품질관리개론

교육목표

  • - GMP에 대한 전반적인 이해를 통해 GMP의 필요성을 인식하고 설명할 수 있다.
  • - GMP관련 표준과 문서, 밸리데이션 등 관련 업무 기준을 이해하여 현장에서 활용할 수 있다.
#GMP #GMP #품질관리
교육소개 신청정보 교육구성 수료기준 추천교육과정

교육소개

  • 본 과정은 국가인적자원개발 컨소시엄사업으로 QbD의 개념과 필요성에 대한 이해를 바탕으로 제품 개발 시 적용해야 하는 QbD 주요 요소와 품질, 고도화 방법 , 적용 사례 등을 살펴봄으로써 실제 산업 현장의 의약품 생산 공정에서 발생할 수 있는 위험성을 미리 예측하고 대처할 수 있도록 하기 위한 과정입니다.

    ★교육신청 전 회원정보 확인 필수★
    * 마이페이지→회원정보→재직 및 컨소시엄 협약여부 '예'→협약기업 고용보험납부재직자 정보→협약기업 명 현행화

    ○ 교육내용
    - GMP란 무엇인가?
    - GMP 제조 시설 및 환경 관리
    - GMP 조직의 구성과 역할
    - GMP 4대 기준서에 대한 이해
    - GMP 문서작성 및 관리 방법
    - 공정 밸리데이션
    - 시험 방법 밸리데이션
    - 세척 밸리데이션
    - 제조지원 밸리데이션
    - 컴퓨터 시스템 밸리데이션
    - 시험관리 및 안정성 시험
    - 연간 품질평가
    - 의약품 제조 공정관리
    - 의약품 제조 위생관리
    - 원자재 및 제품관리 등
    - 자율점검 및 교육훈련, 실태조사 방법

    ○ 교육대상
    - 의약품 GMP 관련 산업 종사자, 의약품 GMP에 관심이 있는 자
    * 고용보험기금 지원사업으로 고용보험 납부자에 한합니다.(비대상자 수강불가)
    * 체납기업, 한도초과 수강 불가
    * 동일과정 재수강 시 재수강 사유서(사업주 직인 포함) 제출 필수

    ○수료기준
    - 평가 60점이상(진행단계평가 10%, 최종평가 90% 산정)
    * 시험 미응시 및 점수 미달 시 수료 불가(재시험 가능)
    - 1일 최대 8차시 수강 가능

    ○ 교육비
    - 우선지원기업 무료, 그 외 교육생 일부 자부담비 발생
    * 2019년부터 고용노동부 및 한국산업인력공단 컨소시엄 사업 규정 변경으로 대규모 기업 소속의 교육생은 일부 자체 부담금(교육비의 20%)이 부과됩니다.

    ○ 결제방법
    - 교육 시작 전에 결제 승인될 예정이며, 결제가능 안내 문자를 받으신 후 결제하시면 됩니다.

신청정보

신청정보에 관한 표로 교육대상, 기수, 신청기간, 교육기간, 교육비, 교육시간, 신청인원/정원, 실습여부, 교육장소, 숙박여부에 대한 내용을 담고 있다.
교육대상 협약기업고용보험납부재직자 기수 8기
신청기간 2026-05-11 ~ 2026-05-24 교육기간 2026-06-01 ~ 2026-06-15
교육비 유료 (우선지원기업(0원), 대규모기업(10,090원)) 교육시간 17 시간 00 분
신청인원/정원 21 / 360 명 사회복지인정시간 없음
교육장소 온라인 숙박여부 없음

교육구성(이러닝)

교육구성(이러닝)에 관한 표로 차시, 차시명, 학습시간에 대한 내용을 담고있다.
차시 차시명 학습시간
1 GMP란 무엇인가? 30분 34초
2 GMP 제조 시설 및 환경 관리 26분 47초
3 GMP 조직의 구성과 역할 28분 6초
4 GMP 26대 기준서에 대한 이해 33분 53초
5 GMP 문서작성 및 관리 방법 25분 32초
6 공정 밸리데이션 26분 1초
7 시험 방법 밸리데이션 25분 12초
8 세척 밸리데이션 30분 18초
9 제조지원 밸리데이션 29분 23초
10 컴퓨터 시스템 밸리데이션 27분 33초
11 시험관리 및 안정성 시험 28분 4초
12 제품 품질평가 27분 41초
13 의약품 제조 공정관리 26분 50초
14 의약품 제조 위생관리 23분 59초
15 원자재 및 제품관리 등 32분 51초
16 자율점검 및 교육훈련, 실태조사 방법 29분 55초

수료기준

수료기준에 관한 표로 학습진도, 시험, 과제, 토론, 설문조사, 수료기준점수에 대한 내용을 담고있다.
학습진도 시험 과제 토론 설문조사 만족도조사 수료기준점수
80% 60점 0점 0점 미응시 필수응시 60점이상

추천교육과정

추천교육과정에 관한 표로 구분, 교육구분, 과정분류, 과정명, 신청기간, 교육기간에 대한 내용을 담고있다.
구분 교육구분 과정분류 과정명 신청기간 교육기간
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