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교육과정신청

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대면 제약
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의약품품질위해관리과정

교육목표

  • 의약품 품질 관리 분야에서 발생가능한 위해(Risk)의 관리방안을 학습하고 정성적 및 정량적 평가도구를 활용하여 위해를 감소시킬 수 있다.
#의약품품질관리 #의약품품질위해평가

교육소개

  • 본 과정은 국가인적자원개발 컨소시엄사업으로 제약분야의 핵심 인재 양성 및 재직자 역량강화를 위하여 첨단바이오의약품 전문 인력을 양성하고자 합니다.

    ○ 교육내용
    - ICH Q9 의약품 품질위험관리 개요
    - 의약품 품질경영, 품질위험평가 및 관리
    - 의약품 품질리스크체계
    - 의약품 품질위험 검토
    - 정성 및 정량적 위험평가 개념 및 도구
    - 원인결과도, QFD, FMEA 등 평가도구 소개 및 활용방안
    - 품질위해평가 절차, 방법, 기법 및 사례

    ○ 교육대상
    - 첨단바이오의약품 분야 관련 종사자

    * 고용보험기금 지원사업으로 고용보험 납부자에 한합니다.(비대상자 개별문의)

    ○교육장소
    - 한국보건복지인재원 바이오헬스교육실 9층 1강의실
    (서울시 강남구 테헤란로 305 한국기술센터 9층)

    ○ 교육비
    - 우선지원기업 무료, 그 외 교육생 23,750원
    * 2019년부터 고용노동부 및 한국산업인력공단 컨소시엄 사업 규정 변경으로 대규모 기업 소속의 교육생(제조 500명 이상) 및 청강생은 일부 자체 부담금(교육비의 20%)이 부과됩니다.

    ○ 결제방법
    - 교육 1~2주 전에 결제 승인될 예정이며, 결제가능 안내 문자를 받으신 후 결제하시면 됩니다.

신청정보

신청정보에 관한 표로 교육대상, 기수, 신청기간, 교육기간, 교육비, 교육시간, 신청인원/정원, 실습여부, 교육장소, 숙박여부에 대한 내용을 담고 있다.
교육대상 협약기업고용보험납부재직자 기수 1기
신청기간 2025-03-01 ~ 2025-04-21 교육기간 2025-04-21 ~ 2025-04-21
교육비 유료 (우선지원기업(0원), 대규모기업(23,750원)) 교육시간 6시간
신청인원/정원 20 / 24 명 실습여부 아니오
교육장소 강의실1(9층) 숙박여부 없음

교육구성(집합)

교육구성(집합)에 관한 표로 교육일자, 교과목, 교육시간에 대한 내용을 담고있다.
교육일자 교과목 강사명 교육시간
2025-04-21 의약품 품질 위해 관리 정성훈 2.0
2025-04-21 정성 및 정량적 평가 이해 정성훈 2.0
2025-04-21 의약품 품질위해평가 정성훈 2.0

수료기준

수료기준에 관한 표로 출석, 시험, 과제, 토론, 설문조사, 수료기준점수에 대한 내용을 담고있다.
출석 시험 과제 토론 설문조사 만족도조사 수료기준점수
80점 0점 0점 0점 미응시 필수응시 80점이상

추천교육과정

추천교육과정에 관한 표로 구분, 교육구분, 과정분류, 과정명, 신청기간, 교육기간에 대한 내용을 담고있다.
구분 교육구분 과정분류 과정명 신청기간 교육기간
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대면 제약

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