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의약품QbD이해과정

교육목표

  • QbD의 개념과 필요성 및 주요요소를 이해하고 설명할 수 있다.
교육소개 신청정보 교육구성 수료기준 추천교육과정

교육소개

  • 본 과정은 QbD의 개념과 필요성에 대한 이해를 바탕으로 제품 개발 시 적용해야 하는 QbD 주요 요소와 품질, 고도화 방법 , 적용 사례 등을 살펴봄으로써 실제 산업 현장의 의약품 생산 공정에서 발생할 수 있는 위험성을 미리 예측하고 대처할 수 있도록 하기 위한 과정입니다.


    ★교수: 김종민(한가람경영혁신연구소)
    ★수료기준: 평가 60점이상(진행단계평가 10%, 최종평가 90% 산정)

신청정보

신청정보에 관한 표로 교육대상, 기수, 신청기간, 교육기간, 교육비, 교육시간, 신청인원/정원, 실습여부, 교육장소, 숙박여부에 대한 내용을 담고 있다.
교육대상 협약기업고용보험납부재직자 기수 17기
신청기간 2024-09-23 ~ 2024-10-06 교육기간 2024-10-16 ~ 2024-10-30
교육비 유료 (우선지원기업(0원), 대규모기업(5,340원)) 교육시간 9 시간 00 분
신청인원/정원 9 / 150 명 사회복지인정시간 없음
교육장소 온라인 숙박여부 없음

교육구성(이러닝)

교육구성(이러닝)에 관한 표로 차시, 차시명, 학습시간에 대한 내용을 담고있다.
차시 차시명 학습시간
1 QbD의 개념과 필요성 28분 25초
2 Product Understanding - QTPP와 CQA 선정 25분 41초
3 Process Understanding(1) 23분 22초
4 Process Understanding(2) 25분 53초
5 Process Understanding(3) 30분 10초
6 Process Control - Control Strategy 수립 24분 48초
7 의약품 QbD 적용 사례 분석(1) - 합성의약품 25분 59초
8 의약품 QbD 적용 사례 분석(2) - 바이오의약품 29분 2초

수료기준

수료기준에 관한 표로 학습진도, 시험, 과제, 토론, 설문조사, 수료기준점수에 대한 내용을 담고있다.
학습진도 시험 과제 토론 설문조사 수료기준점수
80% 60점 0점 0점 미응시 60점이상

추천교육과정

추천교육과정에 관한 표로 구분, 교육구분, 과정분류, 과정명, 신청기간, 교육기간에 대한 내용을 담고있다.
구분 교육구분 과정분류 과정명 신청기간 교육기간
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