공지사항
| 제목 | [바이오헬스] 제약산업 규제 인허가 가이드북 공유(e-book, pdf) | 조회수 | 5547 | ||||||||||||||
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| 등록자 | 안치근 | 등록일 | 2023-09-11 13:45:56 | 수정일 | 2023-09-13 14:23:02 | ||||||||||||
| 첨부파일 | |||||||||||||||||
안녕하세요.
바이오헬스 진출희망자, 신규진출자 등 대상으로 제약산업 규제, 인허가 직무 역량 강화를 위하여
"제약산업 규제 인허가 가이드북"을 제작하였습니다.
의약품 관리제도, 품목허가, 신고관리 등 의약품 출시 전까지의 RA업무에 대해 수록하였이니 많은 활용 부탁드립니다.
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제목[바이오헬스] 제약산업 규제 인허가 가이드북 공유(e-book, pdf)
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조회수5547
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등록자안치근
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등록일2023-09-11 13:45:56
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수정일2023-09-13 14:23:02
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첨부파일
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안녕하세요.
바이오헬스 진출희망자, 신규진출자 등 대상으로 제약산업 규제, 인허가 직무 역량 강화를 위하여
"제약산업 규제 인허가 가이드북"을 제작하였습니다.
의약품 관리제도, 품목허가, 신고관리 등 의약품 출시 전까지의 RA업무에 대해 수록하였이니 많은 활용 부탁드립니다.
구분
주요내용
1장
의약품 관리제도
의약품 관리 법령체계, 제약사의 조건, 의약품 관리제도
2장
의약품 개발 과정
비임상시험·임상시험, 제조 및 품질관리
3장
의약품 제조판매 품목허가/신고관리
의약품 품목허가와 품목신고, 품목허가·신고 제출 자료의 범위, 절차 등
